第一章 總 則

第一條  為規(guī)范醫(yī)院感染暴發(fā)報告的管理，提高醫(yī)院感染暴發(fā)處置能力，最大限度地降低醫(yī)院感染對患者造成的危害，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)院，其他醫(yī)療機構發(fā)生的醫(yī)源性感染暴發(fā)的報告及處置工作依照本規(guī)范管理。

第三條 醫(yī)院感染暴發(fā)報告范圍，包括疑似醫(yī)院感染暴發(fā)和醫(yī)院感染暴發(fā)。

第四條 醫(yī)院感染暴發(fā)報告管理遵循屬地管理、分級報告的原則。

第五條 衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)院感染暴發(fā)報告及處置的管理工作。

縣級及以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門負責本轄區(qū)內的醫(yī)院感染暴發(fā)報告及處置的管理工作。

第二章 組織管理

第六條 醫(yī)院應當建立醫(yī)院感染暴發(fā)報告管理責任制，明確法定代表人為第一責任人，制訂并落實醫(yī)院感染暴發(fā)報告的規(guī)章制度、工作程序和處置工作預案，有效控制醫(yī)院感染暴發(fā)。

第七條 醫(yī)院應當明確醫(yī)院感染管理委員會、醫(yī)院感染管理部門、醫(yī)院感染管理專（兼）職人員及相關部門醫(yī)務人員在醫(yī)院感染暴發(fā)報告及處置工作中的職責，做到分工明確，反應快速，管理規(guī)范。

第八條 縣級及以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當建立并完善醫(yī)院感染暴發(fā)報告及處置管理的工作程序，提高醫(yī)院感染暴發(fā)的防控和處置水平。

第九條 衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局負責組織對重大醫(yī)院感染暴發(fā)事件進行調查和業(yè)務指導。

各級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門負責組織對本轄區(qū)內的醫(yī)院感染暴發(fā)事件進行調查和業(yè)務指導。

第三章     報告程序

第十條 醫(yī)院發(fā)現(xiàn)以下情形時，應當于12小時內向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告，并同時向所在地疾病預防控制機構報告。

（一）5例以上疑似醫(yī)院感染暴發(fā)；

（二）3例以上醫(yī)院感染暴發(fā)。

第十一條 縣級衛(wèi)生行政部門接到報告后，應當于24小時內逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門。

第十二條 省級衛(wèi)生行政部門接到報告后組織專家進行調查，確認發(fā)生以下情形的，應當于24小時內上報至衛(wèi)生部。

（一）5例以上醫(yī)院感染暴發(fā)；

（二）由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導致患者死亡；

（三）由于醫(yī)院感染暴發(fā)導致3人以上人身損害后果。

中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院）發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)的，省級衛(wèi)生行政部門應當會同省級中醫(yī)藥管理部門共同組織專家進行調查，確認發(fā)生以上情形的，省級中醫(yī)藥管理部門應當向國家中醫(yī)藥管理局報告。

第十三條 醫(yī)院發(fā)生以下情形時，應當按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關信息報告管理工作規(guī)范（試行）》的要求，在2小時內向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告，并同時向所在地疾病預防控制機構報告。所在地的縣級衛(wèi)生行政部門確認后，應當在2小時內逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門。省級衛(wèi)生行政部門進行調查，確認發(fā)生以下情形的，應當在2小時內上報至衛(wèi)生部。

（一）10例以上的醫(yī)院感染暴發(fā)；

（二）發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染；

（三）可能造成重大公共影響或者嚴重后果的醫(yī)院感染。

中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院）發(fā)生上述情形時，省級中醫(yī)藥管理部門應當向國家中醫(yī)藥管理局報告。

第十四條 省級衛(wèi)生行政部門和省級中醫(yī)藥管理部門上報衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局的醫(yī)院感染暴發(fā)信息，內容包括：醫(yī)院感染暴發(fā)發(fā)生的時間和地點、感染初步診斷、累計感染人數(shù)、感染者目前健康狀況、感染者主要臨床癥候群、疑似或者確認病原體、感染源、感染途徑及事件原因分析、相關危險因素主要檢測結果、采取的控制措施、事件結果及下一步整改工作情況等。

省級衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本規(guī)范要求，結合實際制訂本轄區(qū)內的各級各類醫(yī)院上報醫(yī)院感染暴發(fā)信息的具體要求。

第四章 處置工作

第十五條 醫(yī)院發(fā)生疑似醫(yī)院感染暴發(fā)或者醫(yī)院感染暴發(fā)，應當及時采取有效處理措施，控制感染源，切斷傳播途徑，積極實施醫(yī)療救治，保障醫(yī)療安全。

第十六條 醫(yī)院發(fā)生疑似或者確認醫(yī)院感染暴發(fā)時，應當及時開展現(xiàn)場流行病學調查、環(huán)境衛(wèi)生學檢測以及有關的標本采集、病原學檢查等工作。

第十七條 縣級及以上地方衛(wèi)生行政部門接到報告后，應當及時組織有關專家指導醫(yī)院開展醫(yī)院感染暴發(fā)的醫(yī)療救治及調查處置工作，提供相應的技術支持。

衛(wèi)生部接到報告后，可以根據(jù)實際需要組織有關專家提供技術支持，降低醫(yī)院感染對患者的危害。

第十八條 各級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當加強醫(yī)院感染暴發(fā)報告和處置能力建設，加強人員相關知識、技能的培訓，提高其醫(yī)院感染暴發(fā)報告和處置水平。

第五章 質量管理

第十九條 省級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門可以委托醫(yī)院感染管理質量控制中心，開展本轄區(qū)內醫(yī)院感染管理工作及醫(yī)院感染暴發(fā)報告和處置工作的質量管理。

第二十條 各級衛(wèi)生行政部門及醫(yī)院感染管理質量控制中心應當對本轄區(qū)內的醫(yī)院感染管理工作及醫(yī)院感染暴發(fā)的報告、處置工作進行質量評估和檢查指導。

第二十一條 醫(yī)院應當對醫(yī)院感染暴發(fā)的調查處置工作予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。

第二十二條 衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)院存在醫(yī)院感染暴發(fā)報告不及時，瞞報、緩報和謊報或者授意他人瞞報、緩報和謊報情形的，應當按照有關規(guī)定對相關責任人進行處理。

第六章 附 則

第二十三條 本辦法中下列用語的含義：

（一）醫(yī)院感染：指病人在醫(yī)院內獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內獲得、出院后發(fā)生的感染，但不包括入院前已開始或者入院時已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內獲得的感染也屬于醫(yī)院感染。

（二）醫(yī)源性感染：指在醫(yī)學服務中，因病原體傳播引起的感染。

（三）特殊病原體的醫(yī)院感染：指發(fā)生甲類傳染病或依照甲類傳染病管理的乙類傳染病的醫(yī)院感染。

（四）醫(yī)院感染暴發(fā)：指在醫(yī)療機構或其科室的患者中，短時間內發(fā)生3例以上同種同源感染病例的現(xiàn)象。

（五）疑似醫(yī)院感染暴發(fā)：指在醫(yī)療機構或其科室的患者中，短時間內出現(xiàn)3例以上臨床癥候群相似、懷疑有共同感染源的感染病例；或者3例以上懷疑有共同感染源或感染途徑的感染病例現(xiàn)象。

第二十四條 本規(guī)范自2009年10月1日起施行。